北京哪个医生治疗白癜风好 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4786908.html▎药明康德内容团队报道12月4日，歌礼宣布，皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）在治疗慢性乙肝患者的2a期试验中表现出良好的安全性和耐受性。基于以上结果，该公司已启动ASC22在慢性乙肝患者中的2b期临床试验。根据新闻稿，ASC22是首个用于乙肝适应症的PD-1/PD-L1抗体。
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ASC22（KN）是康宁杰瑞开发的一款可用于皮下注射的“first-in-class”PD-L1单克隆抗体，具有皮下注射、常温下稳定等优点，可提高病人用药依从性，改善病人生活品质。年1月14日，歌礼和苏州康宁杰瑞公司签订乙肝及其它病*疾病领域战略合作协议，获得了ASC22用于所有病*性疾病治疗的权益。根据新闻稿，在慢性乙型肝炎病*感染中，T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能，有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。今年8月，歌礼开展了ASC22的2a期单剂量递增临床试验的首例乙肝患者给药，探索ASC22在慢性乙肝患者中的安全性和耐受性。2a期研究数据表明：ASC22在慢性乙肝核苷（酸）类药物经治患者中表现出了良好的安全性和耐受性，所有不良反应均为1级，未观察到2级或以上不良反应。图片来源：RF基于以上结果，该公司计划启动ASC22的2b期多剂量临床试验，该试验的主要研究者为中华医学会感染病学分会第十一届委员会主任委员、中国医师协会感染科医师分会副会长、医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授。王贵强教授表示，作为首个用于乙肝适应症的PD-L1/PD-1抗体，ASC22启动2b期临床试验的消息令人振奋，作为具有新型作用机制的免疫疗法，ASC22拥有临床治愈乙肝的潜力和皮下注射的便利性，他十分期待这款“first-in-class”候选药物的2b期临床试验结果。歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示，作为全球首创（first-in-class）有望临床治愈慢性乙肝的免疫疗法，ASC22可作为各种治疗方案的基石药物，与歌礼内部研发的候选药物或与行业其他领*企业的候选药物联合使用。据统计，目前，全球范围内乙肝病*感染者约为2.57亿，中国境内感染者约有万人。虽然近年来已经在乙肝治疗方面取得了巨大的进展，但患者仍存在巨大未满足的需求。期待ASC22在后续针对乙肝的临床研究中取得积极的结果，早日为患者带来新的治疗选择。声明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「医药观澜」
