乙型肝炎病*（HBV）是一种严重的全球健康负担，全球约有20亿人曾感染该病*和超过2.5亿携带者。尽管有疫苗和治疗方法，慢性乙型肝炎仍然无法治愈。该病*具有高度传染性，可在患者血液中以至个传染性颗粒的水平循环存在。
由于HBV的最小感染剂量仅为10个基因组，因此只要微量血液的传播就会造成严重的感染风险。这种风险凸显了在感染控制系统中实施HBV预防和管理指南的重要性，如医疗器械的热消*。
目前，唯一可获得的相关数据来自50-70年前进行的人体研究，表明将HBV标本加热至60°C仍会导致50％的人类志愿者发生感染。此外，Krugman等人按照1：10比例稀释失活的HBV血清，加热至98℃，持续1分钟，然后给29名精神残疾儿童进行接种。他们的结果最初没有提供感染证据；然而，在年，一种更敏感的放射免疫测定检测到有3个个体出现亚临床感染。后来，Kobayashi等人研究发现，血浆HBV1：1,比例稀释后98℃灭活2分钟在黑猩猩中未发生激活。
因此，应优先使用细胞培养模型，以便在单细胞水平上准确，快速，合理地确定HBV的残留感染性。发表在JournalofHepatology杂志上的该研究中，研究人员使用新开发的HBV细胞培养系统彻底研究细胞培养和患者来源的HBV对热消*的敏感性以优化热消*条件的定义。
研究人员使用HBV复制稳定的HepAD38细胞产生源自细胞培养物的HBV（HBVcc）颗粒。为研究HBVcc在不同温度下的稳定性，将储存在-80°C的HBV标本调节至25°C10秒钟，然后在热循环仪的0.2mL薄壁PCR管中在40°C至90°C的指定温度下孵育1，2，5或10分钟。热处理后，立即将样品转移到冰上，然后接种HepG2-NTCPsec+细胞。对于高压灭菌，将样品加热至℃持续20分钟。通过接种的HepG2-NTCPsec+细胞的免疫荧光分析（IFA）实现单个HBV感染细胞的检测。
随着温度的升高，HBVcc的感染性下降，但当暴露于80℃10分钟和90℃下5分钟时仍可检测到感染性。Z值（热死亡时间），杀菌时间变化10倍所需相应改变的温度数（℃），经计算值为10.87。将HBVcc在98℃孵育1或2分钟显示感染可检测，而仅在较长的孵育时间或在高压灭菌病*样品后方可实现完全消除感染性。
接下来，研究了三种不同临床HBV分离株的灭活谱。使用两个具有高病*基因组负荷的HBV患者分离株和一个具有较低病*基因组负荷的分离株。对于患者1衍生的HBV，在孵育1分钟后检测到感染事件，然而，在98℃孵育时间在2分钟，5分钟和10分钟时为阴性。
对于另外两个HBV患者来源的分离株（患者2和3），即使在98℃孵育1和2分钟后也可以检测到感染的细胞，这与细胞培养物一致。最后，研究人员追踪了患者2和3HBV分离株的繁殖情况，在接种后2至5周的长期感染实验期间在98℃（0,1,2,5和10分钟）温育。对于患者2，病*在未处理的条件下以及在98℃温育1和2分钟后增殖2-3倍。患者3观察到可比较的结果，然而，HBV传播率降低至1.7-2倍，这可能是由于该患者血清中病*载量降低了倍所致。对于在98℃处理1分钟和2分钟的样品，可以观察到病*以未改变的和典型的慢动力学方式生长，表明高温处理的HBV颗粒具有在组织培养物中扩散的能力。重要的是，在培养2或5周时，在98°C处理≥5分钟的病*样本中未检测到病*感染。
热消*策略在感染控制中起重要作用，特别是对可重复使用的医疗设备的清洁和净化。根据目前的指南，建议通过热消*加工医疗器械，以使HBV等稳定的病原体失活。对HBV的耐热性的研究表明其具有更高的耐受性。因此，建议严格遵循既定的消*指南，以完全灭活HBV，这些数据表明病*灭活应在98°C或更高的温度下保持至少5分钟。（更多肝病新药研究信息敬请