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男女不限
治疗乙肝
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-02-14
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要求如下：
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医院讲的为准。
医院
重庆医院
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1.在知情同意书上签名表明愿意参与本研究;
2.年龄介于18岁到65岁(含上下限)男性或女性CHB患者，且应符合以下条件之一:有记录显示乙肝表面抗原(HBsAg)阳性和/或乙肝病*脱氧核糖核酸(HBVDNA)阳性6个月以上;
HBV核心相关抗原(HBcAg)的血清免疫球蛋白M(IgM)抗体阴性，HBsAg阳性;HBsAg阳性和/或HBVDNA阳性，且肝组织活检结果显示慢性乙型肝炎(包括既往活检结果);
3.在筛选前首次给药前6个月内未使用过核苷类似物治疗，或曾经受过核苷类似物或干扰素治疗有效但停药超过6个月者;核苷类似物:恩替卡韦(ETV)、替比夫定(LdT)、拉米夫定(LAM)、阿德福韦(ADV)和替诺福韦(TDF))
4.HBVDNA对于HBeAg阳性(大三阳)的患者大于2×IU/mL，对于HBeAg阴性(小三阳)的患者大于2×IU/mL;
5.1.0×正常值上限(ULN)≤丙氨酸氨基转移酶(谷丙转氨酶，ALT)≤10×ULN;血清总胆红素≤2×ULN;肌酐清除率
(CLCr)70mL/min
6.尿蛋白阴性或1+(1+时需加做24h尿蛋白定量，若在正常范围内，则可入选);
7.无重大疾病史，且筛选期内体格检查、生命体征、12导联心电图(ECG)及实验室检查结果正常，或虽超出正常参考值范围、但经研究者判断无临床意义;
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